藥用苯甲酸鈉是一種常用的藥用輔料,在制劑中主要有以下應用:
防腐劑
作用機制:苯甲酸鈉在酸性環(huán)境下可轉化為苯甲酸,苯甲酸能抑制微生物細胞呼吸酶系的活性,特別是對乙酰輔酶 A 縮合酶的活性有較強的抑制作用,從而達到抑制微生物生長繁殖的目的。
應用范圍:廣泛應用于液體制劑,如口服溶液、糖漿劑、合劑等,也可用于半固體制劑如乳膏劑、凝膠劑等。一般使用濃度為 0.1% - 0.3%。例如,在一些止咳糖漿中,添加苯甲酸鈉可防止糖漿被微生物污染變質,延長藥品的保質期。
pH 調節(jié)劑
作用機制:苯甲酸鈉是一種強堿弱酸鹽,其水溶液呈堿性,可在制劑中調節(jié) pH 值,使制劑達到穩(wěn)定的 pH 范圍。
應用范圍:在一些對 pH 值有特定要求的制劑中,如注射劑、滴眼劑等,苯甲酸鈉可作為 pH 調節(jié)劑之一。例如,在某些滴眼液中,通過添加適量的苯甲酸鈉來調節(jié) pH 值,使其接近人體淚液的 pH 值,減少對眼睛的刺激,同時保證藥物的穩(wěn)定性和有效性。
助溶劑
在使用藥用苯甲酸鈉時,需要根據不同制劑的要求和藥物的性質,嚴格控制其用量和使用條件,以確保制劑的質量、穩(wěn)定性和安全性。