藥用輔料 DL - 蘋果酸和 L - 蘋果酸在質量標準上有以下一些區(qū)別：
兩者的鑒別反應（1）相同23。但 L - 蘋果酸通常由酶工程法或發(fā)酵法反應并經(jīng)分離純化制得，而 DL - 蘋果酸一般是以順丁烯二酸酐、順 / 反丁烯二酸為原料經(jīng)水合反應、濃縮結晶、脫水、干燥而制得，來源不同也可作為一種鑒別方式35。
溶液的澄清度與顏色3：L - 蘋果酸有明確要求，取本品 10.0g，用水 100ml 溶解后，依法檢查，溶液應澄清無色；如顯渾濁，與 1 號濁度標準液比較，不得更濃。DL - 蘋果酸一般無此嚴格要求。
易氧化物3：L - 蘋果酸有相關檢查，取本品 0.10g，置 100ml 燒杯中，加水 25ml 與硫酸溶液（1→20）25ml 使溶解，搖勻，置 20℃±1℃水浴中冷卻，加 0.02mol/L 高錳酸鉀溶液 5ml，溶液的顏色應在 3 分鐘內(nèi)不消失。DL - 蘋果酸通常無此項檢查。
氯化物和硫酸鹽3：L - 蘋果酸對氯化物和硫酸鹽的有明確規(guī)定，取本品 1.0g 進行檢查，氯化物不得超過 0.005%，硫酸鹽不得超過 0.03%。DL - 蘋果酸可能有不同的或檢查方法。
此外，在含量測定方面，兩者都要求含量不得少于 99.0%，但具體的測定方法可能因不同的藥典或標準而有所差異。
藥用輔料 DL - 蘋果酸和 L - 蘋果酸在使用上有以下區(qū)別：
L - 蘋果酸：是天然存在于生物體中的形式，人體可以直接利用，參與人體的新陳代謝過程，具有較高的生物活性和生理功能。在藥用領域，它常被用于營養(yǎng)補充劑、治療肝臟疾病及運動疲勞恢復等方面的藥物中，能夠提供能量、促進代謝，對維持人體正常生理功能有重要作用。
DL - 蘋果酸：是 L - 蘋果酸和 D - 蘋果酸的等量混合物，其中 D - 蘋果酸在人體中的代謝途徑與 L - 蘋果酸不同，生物活性相對較低。一般較少單獨用于對生理活性要求較高的藥物中，但在一些對蘋果酸光學活性要求不嚴格的制劑中可作為替代原料使用。
L - 蘋果酸：在水溶液中，L - 蘋果酸的穩(wěn)定性稍低于 DL - 蘋果酸。由于其具有特定的空間構型，在一些條件下更容易發(fā)生化學反應，例如在高溫、高濕度或長時間儲存等情況下，可能會發(fā)生降解或轉化反應，影響藥物的質量和穩(wěn)定性。因此，在制劑過程中需要更加注意控制條件，以確保其活性和含量保持在規(guī)定范圍內(nèi)。
DL - 蘋果酸：由于是兩種異構體的混合物，其分子結構的對稱性和多樣性使得它在一些情況下具有更好的穩(wěn)定性。在相同的儲存條件下，DL - 蘋果酸相對不易發(fā)生降解或變質反應，能夠在較長時間內(nèi)保持其化學性質和物理性質的穩(wěn)定，這使得它在一些對穩(wěn)定性要求較高的藥物制劑中具有一定的優(yōu)勢。
L - 蘋果酸：具有柔和、純正的酸味，口感圓潤，在口腔中能迅速產(chǎn)生酸味感覺，但刺激性相對較小。這種的味覺特性使其在一些需要調(diào)節(jié)口感的藥物中，如咀嚼片、口服液體制劑等，能夠提供良好的味覺體驗，有助于掩蓋藥物的不良味道，提高患者的用藥依從性，尤其是對于兒童和老年人等對藥物味道較為敏感的人群。
DL - 蘋果酸：酸味相對較強，口感較為尖銳，刺激性略大于 L - 蘋果酸。雖然也能起到調(diào)節(jié)酸味的作用，但在一些對口感要求較高的藥物中，可能需要更加謹慎地控制使用量，以避免產(chǎn)生過于強烈的酸味，影響患者的接受度。不過，在一些對酸味強度有特殊要求的制劑中，DL - 蘋果酸可以發(fā)揮其酸味較強的特點，達到特定的口感效果。
L - 蘋果酸：常用于營養(yǎng)保健類藥物、治療性藥物以及一些藥物制劑中。在營養(yǎng)補充劑中，它可以作為鉀、鎂等礦物質的載體，促進這些礦物質的吸收；在治療肝臟疾病的藥物中，參與肝細胞的代謝過程，有助于改善肝功能；在運動飲料和能量補充劑中，能夠快速補充能量，緩解疲勞。此外，在一些口腔護理產(chǎn)品中，如牙膏、漱口水等，L - 蘋果酸也被用于調(diào)節(jié) pH 值和改善口感。
DL - 蘋果酸：更多地應用于一些普通藥物制劑、食品添加劑以及工業(yè)領域。在藥物制劑中，主要用于調(diào)節(jié) pH 值、作為緩沖劑或酸味劑，如在一些片劑、膠囊劑中，用于控制藥物的釋放環(huán)境；在食品工業(yè)中，廣泛應用于飲料、糖果、果醬等產(chǎn)品中，作為酸味劑和防腐劑，以增加食品的風味和延長保質期；在工業(yè)領域，DL - 蘋果酸可用于金屬清洗、電鍍、印染等行業(yè)，作為絡合劑和 pH 調(diào)節(jié)劑。
更新時間：2025-04-27
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