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藥用黃原膠 mcl期待和您合作

產(chǎn)品簡介

藥用黃原膠 mcl期待和您合作
Huangyuanjiao
Xanthan Gum
  本品系淀粉經(jīng)甘蘭黑腐病黃單胞菌 Xanthomonascampestris 發(fā)酵后生成的多糖類高分子聚合物經(jīng)處理精制而得。
  【性狀】本品為類白色至淡黃色的粉末。
  本品在水中溶脹成膠體溶液,在、丙酮中不溶。
  【鑒別】取本品的干燥品與槐豆膠各1.5g,混勻,加至80℃的水300ml中,

產(chǎn)品型號(hào):HY111
更新時(shí)間:2021-05-25
廠商性質(zhì):經(jīng)銷商
訪問量:630
詳細(xì)介紹在線留言
貨號(hào)15555規(guī)格25kg
供貨周期現(xiàn)貨主要用途黏合劑 助懸劑
應(yīng)用領(lǐng)域醫(yī)療衛(wèi)生

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黃原膠
Huangyuanjiao
Xanthan Gum
  本品系淀粉經(jīng)甘蘭黑腐病黃單胞菌 Xanthomonascampestris 發(fā)酵后生成的多糖類高分子聚合物經(jīng)處理精制而得?! ?b style="line-height: 28px;">【性狀】本品為類白色至淡黃色的粉末?! ”酒吩谒腥苊洺赡z體溶液,在、丙酮中不溶。  【鑒別】取本品的干燥品與槐豆膠各1.5g,混勻,加至80℃的水300ml中,邊加邊攪拌至形成溶液后,繼續(xù)攪拌30分鐘并保持溶液溫度不低于60℃,放冷,即形成橡膠狀凝膠物;另取本品的干燥品3.0g,不加槐豆膠,同法操作,應(yīng)不形成橡膠狀凝膠物?! ?/pre>
灰分   取本品1.0g,置熾灼至恒重的坩堝中,緩緩熾灼至*炭化后,逐漸升高溫度至500~600℃,使*灰化并恒重,按干燥品計(jì)算,遺留殘?jiān)坏眠^16.0%?! ≈亟饘? 取灰分項(xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法,必要時(shí)濾過),含重金屬不得過百萬分之二十?! ∩辂}  取本品0.67g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水適量,攪拌均勻,干燥后,以小火灼燒使炭化,再以500~600℃熾灼使*灰化,放冷,加鹽酸8ml與水23ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0003%)。  微生物限度取  本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu,不得檢出大腸埃希菌?! ?b style="line-height: 28px;">【類別】藥用輔料,黏合劑和助懸劑等?! ?b style="line-height: 28px;">【貯藏】密封保存。

4、資料按套裝入檔案袋,檔案袋封面注明:申請(qǐng)分類、注冊(cè)分類、藥品名稱、本袋所屬第X套第X袋每套共X袋、原件/復(fù)印件、申請(qǐng)機(jī)構(gòu)電話。

5、注冊(cè)申請(qǐng)報(bào)送2套完整申請(qǐng)資料(其中至少1套為原件)1套綜述資料(可為復(fù)印件),各袋均應(yīng)包含1份申請(qǐng)表。

許可程序

()藥品注冊(cè)檢驗(yàn):

藥品注冊(cè)檢驗(yàn)與技術(shù)審評(píng)并列進(jìn)行。

藥品檢驗(yàn)所在接到注冊(cè)檢驗(yàn)通知和樣品后,應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)完成檢驗(yàn),出具藥品注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告,并報(bào)送國家食品藥品監(jiān)督管理局,同時(shí)抄送通知其檢驗(yàn)的省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門和申請(qǐng)人。

需要進(jìn)行樣品檢驗(yàn)和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核的,藥品檢驗(yàn)所應(yīng)當(dāng)在60日內(nèi)完成。

()送達(dá):

省局作出行政許可決定后,5日內(nèi)在省局網(wǎng)站上發(fā)布,若申請(qǐng)人10日內(nèi)未領(lǐng)取批件,電話通知申請(qǐng)人。

自受理之日起,60日內(nèi)完成現(xiàn)場核查、抽取樣品、通知藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行注冊(cè)檢驗(yàn)、將審查意見和核查報(bào)告連同申請(qǐng)人的申報(bào)資料一并報(bào)送國家食品藥品監(jiān)督管理局等工作,同時(shí)將審查意見通知申請(qǐng)人。該時(shí)限不包括申請(qǐng)人補(bǔ)正資料所需的時(shí)間。

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