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化工原料
藥用輔料
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產(chǎn)品分類甘油質(zhì)量標準-藥典輔料四部 糖 取本品5.0g,加水5ml,混勻,加稀硫酸1ml,置水浴上加熱5分鐘,加不含碳酸鹽的2mol/L溶液(取適量,加水振搖使溶解成飽和溶液,冷卻后,置聚乙烯塑料瓶中,密閉靜置數(shù)日后,取上清液5.6ml,加新沸放冷的水使成50ml,搖勻,即得)3ml,滴加硫酸銅試液1ml,混勻,應(yīng)為藍色澄清溶液,繼續(xù)在水浴上加熱5分鐘,溶液應(yīng)仍為藍色,無沉淀產(chǎn)生。
藥用級甘油 輔料(助懸劑) 鈣鹽 取本品2.5g,加水8ml,搖勻,加入草酸銨試液5~6滴,放置15分鐘,溶液應(yīng)澄清。 重金屬 取本品5.0g,依法檢查(通則0821法),含重金屬不得過百萬分之二。 砷鹽 取本品6.65g,加水23ml和鹽酸5ml混勻,依法檢查(通則0822法),應(yīng)符合規(guī)定(0.000 03%)。 【含量測定】取本品0.20g,精密稱定,加水
藥用級甘油 500g/25kg輔料 對此,宋民憲表示:“這是錯誤的!根據(jù)文件,這只是沒有實行強制性認證;而且,不認證也并不代表不執(zhí)行。對此,無論是制藥企業(yè)還是藥輔企業(yè),都應(yīng)該統(tǒng)一認識?!? 在藥品安全問題頻發(fā)、社會對健康生活質(zhì)量重視程度提高的今天,國家對藥品質(zhì)量控制的政策導(dǎo)向也不斷明晰。2013年5月6日召開的國務(wù)院常務(wù)會議提出,建立的食品藥品安全監(jiān)管制度,完善食品藥品質(zhì)量標準和安全準入制度。
藥用輔料甘油 陜西庫存 醛與還原性物質(zhì) 取本品1.0g,置50ml量瓶中,加水25ml溶解,加入10%鹽酸甲基苯并噻唑酮腙溶液(用0.02mol/L溶液調(diào)節(jié)pH值至4.0。臨用新制)2ml,靜置30分鐘,加新配制的0.5%三氯化鐵溶液5ml,搖勻,靜置5分鐘,加甲醇稀釋至刻度,搖勻。照紫外-可見分光光度法(通則0401),在655nm的波長處測定吸光度,供試品溶液的吸光度不得大于對照
藥用輔料甘油多少錢 500g起訂 行業(yè)自律落實質(zhì)控 “藥用輔料GMP實施指南具有指導(dǎo)作用,可以由政府部門或組織編寫、行業(yè)組織組織編寫或者由藥用輔料企業(yè)自己編寫?!八蚊駪椚缡潜硎尽? 安徽某公司董事長向記者表示:“歐美等國家對藥用輔料采取的是以行業(yè)自律為主的管理模式,由行業(yè)協(xié)會制定藥用輔料GMP實施指南,企業(yè)自覺遵守執(zhí)行。協(xié)會也可承接企業(yè)的GMP申請,對其進行審計、認證,產(chǎn)品采取全面的備案管理等。